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심근 손상 진단 분야에서 올바른 심근 마커를 선택하는 것이 진단 정확도를 보장하는 열쇠입니다. Kangte Biotechnology는 깊은 전문 지식을 보유하고 있습니다 심근 특이 적 단백질 임상 진단 시약 분석 키트 심근 손상에 대한 임상 검사 요구를 위해 특별히 설계되었습니다. 이 키트에는 심장 트로포 닌 I (CTNI), 심장 트로포 닌 T (선택 사항, 일부 키트에 포함), 미오글로빈 (MYO) 및 크레아틴 키나제 이소 엔자임 MB (CK-MB)를 포함한 심근 특이 적 마커가 포함되어 있습니다. 심근 세포가 손상 될 때 이러한 마커는 혈액으로 빠르게 방출되며 농도의 변화는 심근 손상의 정도와 시간을 정확하게 반영 할 수 있습니다.
심근 세포의 특정 단백질로서, CTNI 및 CTNT는 명백한 시간 의존적 방출 특성을 가지며, 이는 임상의에게 중요한 심근 손상 시간 창 정보를 제공 할 수있다. 심근 세포의 구조 단백질로서, MYO는 상대적으로 빠른 방출 속도를 가지므로 심근 손상의 초기 진단에서 큰 가치가 있습니다. CK-MB는 주로 심근 세포의 발전층에 존재하며, 농도의 변화는 심근 손상의 심각성을 나타내며 의사가보다 정확한 치료 계획을 개발할 수 있도록 도와줍니다.
고감도 탐지 기술의 적용
진단의 민감도와 정확성을 보장하기 위해 Kangte Biotechnology는 콜로이드 금 방법 및 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 포함한 고급 검출 기술을 사용합니다. 이러한 기술은 높은 감도와 높은 특이성으로 유명하며 혈액의 심근 마커의 미량량을 효과적으로 감지 할 수 있습니다. 특히, 빠른 탐지 특성을 갖는 콜로이드 금 방법은 특히 간단한 작동과 빠른 결과를 가진 임상 응급 및 침대 옆 테스트에서 뛰어납니다.
연구 개발 과정에서 Kangte Biotechnology는 탐지 시약의 제형 및 프로세스를 계속 최적화하여 탐지의 민감도 및 안정성을 향상시킵니다. 엄격한 품질 관리 표준 및 교정 절차를 구현함으로써 각 시험 결과의 정확성과 신뢰성은 임상 요구를 충족시키기 위해 보장됩니다.
엄격한 품질 관리 시스템
Kangte Biotechnology는 품질 관리가 진단 시약의 정확성을 보장하는 초석이라는 것을 잘 알고 있습니다. 따라서 원료 조달, 생산 및 처리에서 완제품 검사에 이르기까지 모든 링크는 엄격하게 스크리닝되고 테스트됩니다. 이 회사는 완전한 품질 관리 시스템을 설립했으며 생산 및 관리를 위해 ISO9001, ISO14001 및 ISO13485와 같은 국제 표준을 엄격하게 따릅니다.
또한 Kangte Biotechnology는 테스트 시약에 대한 품질 검사 및 안정성 평가를 정기적으로 수행하기 위해 전문 품질 관리 팀을 설립했습니다. 임상 사용 시나리오를 시뮬레이션함으로써 실제 임상 응용 분야에서 정확성과 안정성을 보장하기 위해 시험 시약의 민감도, 특이성 및 반복성이 포괄적으로 평가됩니다 .3