신장 기능 임상 진단 시약 분석 키트의 부적절한 저장의 결과는 무엇입니까?

신장 기능 임상 진단 키트 시험 관내 진단 분야에서 일반적으로 사용되는 생화학 적 시험 제품입니다. 그들은 급성 신장 손상, 만성 신장 질환, 고혈압, 당뇨병 및 기타 관련 질병의 임상 모니터링 및 평가에 널리 사용됩니다. 일반적인 시험 지표에는 크레아티닌, 우레아, 시스타 틴 C, 요산 등이 포함됩니다.이 유형의 키트에는 일반적으로 활성 효소, 기판 용액, 완충 용액, 캘리베이터 및 품질 관리 제품과 같은 여러 구성 요소가 포함됩니다. 그들의 생물학적 활성 및 화학적 안정성은 표준화 된 저장 조건에 크게 의존한다. 일단 부적절하게 저장되면 시약의 성능에 직접 영향을 미쳐 시험 결과를 방해하여 실험 오류 및 임상 판단을 유발합니다.

시약 안정성 감소
키트의 코어 성분에는 효소 반응물 (크레아티 나제, 우레아제, Uricase), 면역 항체 (예 : 시스타 틴 C 검출을위한 항체) 및 비색 기질이 포함됩니다. 부적절한 저장은 이러한 활성 물질이 분해, 변성 또는 침전물을 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 효소 활성은 특히 30 ° C 이상의 저장 조건에서 고온 조건에서 빠르게 감소합니다. 단기 노출조차도 효소 활성을 상당히 감소시켜 시약 반응 시스템의 효율을 감소시켜 감도를 감소시키고 낮은 시험 값을 유발할 수 있습니다. 면역 수동 시약 시약의 경우, 항원-항체 구조의 변화는 결합력 감소, 부적절한 탁도 반응 및 정량적 선형 범위에 영향을 미칩니다.

교정 및 품질 관리 시스템 실패
신장 기능 테스트 키트는 표준 제품에 의존하여 표준 곡선을 설정하고 품질 관리 제품을 통해 시스템 안정성을 평가합니다. 교정기는 일반적으로 농도 구배가 다른 표준 물질을 포함하며 화학적 안정성은 온도, 빛 및 습도와 같은 요인에 의해 영향을받습니다. 저장 환경이 반복 동결 및 해동, 부적절한 광 보호 측정 및 장기 빈번한 온도 변동과 같은 사양을 충족하지 않으면 표준 농도는 이론적 값에서 벗어나고 표준 곡선은 비정상적입니다. 품질 관리 제품은 또한 활동 또는 미생물 오염으로 인해 표류 할 수 있으며, 배치 투 배치 제어 장애, 빈번한 기기 경보, 테스트 중단 위험 증가 및 실험실의 품질 관리 준수에 영향을 미칩니다.

테스트 결과의 정확도 감소
부적절한 스토리지는 테스트 키트의 반복성, 정밀도 및 정확도에 영향을 미칩니다. 크레아티닌, 요소 및 요산과 같은 기본 대사 산물 지표의 경우, 이들의 결정은 종종 비색법 또는 효소 적 방법에 의존하며, 시약 성분의 농도, pH, 완충 용량 및 반응 속도는 밀접하게 관련되어있다. 시약이 pH 드리프트, 기질 분해 또는 부적절한 저장 조건으로 인한 효소 동역학 파라미터의 변화가있는 경우, 시험 값이 변동하고 결과는 실제 레벨에서 벗어날 것이다. 임상 실습에서, 허위 부정 또는 거짓 긍정적보고가 발생할 수 있으며, 이는 상태의 판단을 오도 할 수 있습니다.

성분 계층화 또는 강수 현상
일부 액체 시약은 빈번한 온도 변화 또는 장기 저장 후 위상 분리, 성분 강수 및 탁도와 같은 물리적 변화를 겪게됩니다. 예를 들어, 결정이 기판 용액에서 침전 될 경우, 샘플 첨가 후 고르지 않은 반응을 일으킬 수 있습니다. 완충액의 침전은 시스템의 이온 강도를 변화시키고 효소 반응의 효율에 영향을 미칩니다. 면역 조절제에서 항체 성분의 계층화는 항원 결합 능력의 감소를 유발하고 불충분 한 검출 신호를 형성 할 것이다. 기술자가 그러한 신체적 변화를 감지하지 못하고 여전히 검사를 수행하면 환자의 검사 결과에 심각한 간섭이 발생합니다.

미생물 오염 위험 증가
습도가 높은 저장 환경, 밀봉 불량 또는 빈번한 소매 수술은 시약을 공기에 노출시켜 박테리아 및 곰팡이와 같은 미생물의 침습 위험이 증가 할 수 있습니다. 특정 액체 시약 (예 : 기판 용액 또는 완충액)에 방부제가 포함되어 있지 않거나 방부제가 약한 경우, 개방 후 냉장되지 않으면 미생물 성장에 걸리기 때문에 시약 탁도, pH 변화 또는 반응 시스템의 손상이 발생합니다. 이것은 테스트 결과에 영향을 줄뿐만 아니라 기기 오염 및 교차 오염의 위험을 초래하여 실험실에 추가 관리 압력을 만듭니다.