저장 조건은 신장 기능 임상 진단 시약 분석 키트를 어떻게 방해합니까?

신장 기능 임상 진단 키트 임상 생화학 적 시험에 널리 사용되며 테스트 지표에는 크레아티닌, 우레아, 요산, 시스타 틴 C 등이 포함됩니다. 테스트 결과는 신장 기능 상태의 평가에 직접적인 영향을 미치며 급성 및 만성 신장 기능 손상, 약물 용량 조정 및 신장 질환의 예후를 모니터링하는 데 중요한 기초입니다. 이 키트에는 다양한 생물 활성 물질, 효소 제제, 완충제 및 교정기가 포함되어 있으며 저장 조건은 안정성 및 기능에 직접적인 영향을 미칩니다. 부적절한 저장 조건은 시약 성분의 저하, 활성 감소 또는 반응 시스템의 변화로 이어지고 테스트의 정확성과 신뢰성에 심각한 영향을 미칩니다.

시약 안정성에 대한 온도의 영향
고온 환경의 파괴 효과
고온은 효소 및 생물 활성 단백질과 같은 성분의 변성 및 불 활성화를 가속화합니다. 예를 들어, 크레아티닌 검출에 사용되는 크레아티 나제 및 크레아티나제는 37 ° C 이상의 온도에서 활성을 잃을 가능성이 높습니다. 일부 민감한 비색 기판은 또한 고온 환경에서 자발적인 분해를 겪을 수 있으며, 이는 빈 값이 증가하고 비정상적인 배경 신호가 증가 할 수 있습니다. 고온 환경에 오랫동안 저장된 시약은 개봉되지 않은 상태에서도 성능 저하를 가질 수 있습니다.
동결로 인한 일부 구성 요소에 돌이킬 수없는 손상
대부분의 신장 기능 테스트 키트는 2-8 ° C에 저장하는 것이 좋습니다. 동결은 엄격히 금지됩니다. 효소 단백질 또는 면역 성분은 동결 과정에서 단백질 응집 또는 구조적 손상을 일으켜 활성의 돌이킬 수없는 손실을 초래할 수 있습니다. 동결 및 해동은 또한 구성 요소 사이의 위상 분리를 유발하여 버퍼 시스템의 안정성에 영향을 미쳐서 검출 곡선을 방해 할 수 있습니다.
배치 내 일관성에 대한 온도 변동의 영향
빈번한 온도 변화는 강수량, 탁도 및 기포 형성과 같은 시약에서 성분의 물리적 변화를 악화시킵니다. 교정기 및 품질 관리 제품에서 농도 안정성은 지속적인 냉장 환경에 매우 의존합니다. 반복 온도 변동은 교정 값 드리프트를 유발하여 시스템 오류가 축적되고 배치 내 일관성 및 반복성을 줄입니다.

시약의 물리적 특성에 대한 습도의 간섭
신장 기능 진단 키트 중 일부는 캘리브레이터, 항체 분말, 코엔자임 등과 같은 분말 또는 동결 건조 시약입니다. 과도한 습도는 다음과 같은 문제를 일으킬 것입니다.
수분 흡수로 인해 입자가 응집되어 완전히 용해되기 어렵고 혼합이 불완전하여 테스트 결과에 영향을 미칩니다.
물 침입은 동결 건조 성분을 조기에 재수 화하여 분해 또는 오염을 유발합니다.
사용 중에 다중 개구부 또는 통제되지 않은 환경 습도는 키트의 수명을 단축시키고 상당한 배치 차이를 유발합니다.
효소 용액 및 기판 용액과 같은 액체 시약의 경우 습도가 증가하면 성능에 직접적인 영향을 미치지 않지만 패키징 밀봉이 열악하면 가스 교환을 가속화하고 간접적으로 pH 안정성 및 반응 동역학에 영향을 미칩니다.

화학적 안정성에 대한 빛의 영향
일부 시약은 특히 빛, 특히 감광성 염료 또는 기판 (예 : TMB, NBT 등)을 포함하는 비색 시스템에 민감합니다. 강한 빛에 노출되면 기질의 자발적인 산화를 유발하여 색상 변화 또는 돌이킬 수없는 중간체의 형성이 발생하여 배경 간섭 신호가 증가합니다. 또한, 자외선 조사는 효소 및 면역 복합체의 구조를 파괴하고 반응 효율을 감소 시키며 궁극적으로 감도 및 검출 한계에 영향을 줄 수 있습니다.
가벼운 간섭을 방지하기 위해 신장 기능 진단 키트는 가벼운 방지 환경에 저장되고 갈색 병 및 알루미늄 포일 백과 같은 가벼운 포장을 사용해야합니다. 작동 중에 시약이 직접 표시등에 노출되는 시간도 최소화되어야합니다.

반응 시스템에 대한 공기 노출 및 산화의 영향
오랫동안 열리거나 잘 밀봉되거나 공기에 노출되는 시약은 산화 반응이 발생하기 쉽습니다. Uricase 및 카탈라아제와 같은 효소 성분은 산화 환원 상태에 매우 민감하며 공기 중 산소 및 수분의 지속적인 작용은 활동의 상실로 이어질 수 있습니다. 또한, 일부 시약 시스템은 엄격한 pH 제어에 의존하며, 공기 중 이산화탄소의 흡수는 pH를 변화시키고, 기질 촉매 반응의 속도에 영향을 미치며, 정량적 편차를 유발할 것이다.
특히, 액체 시약이 단단히 밀봉되지 않았거나 포장 구조가 손상되면 산화가 느려져 저장 안정성이 줄어 듭니다. 캘리브레이터가 산화되면 표준 곡선이 이동하여 전체 시스템의 정밀도와 정확도에 영향을 미칩니다.

포장재와 스토리지 환경 간의 상호 작용
포장 재료는 시약의 안정성에 보호 및 장벽 효과를 갖습니다. 품질이 좋지 않은 포장 재료는 활성 성분을 흡수하거나 가소제를 방출하거나 용액에 반응하여 잠재적 오염을 초래할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 PVC 또는 PE 병은 유기 기질과의 흡착 반응을 겪을 수있어 농도가 감소 할 수있다. 또한 포장 밀봉의 결함 (예 : 느슨한 병 캡 및 열개가 열악한)도 물 휘발 및 성분 불균형으로 이어질 것입니다.
저장 환경의 청결 및 미생물 제어 수준은 무시할 수 없습니다. 높은 습도, 고온 및 오염 된 저장 공간 환경은 박테리아 또는 곰팡이의 성장, 특히 개방 후 테스트 키트의 성장에 걸리며, 반응 및 방지 관리에 더 많은 관심을 기울여야합니다 .