심근 효소 프로파일 임상 진단 시약 분석 키트를 테스트 할 때주의를 기울여야합니다.

샘플 전처리는 테스트의 정확성을 보장하는 핵심 단계입니다. 혈청 샘플을 수집 한 후, 후속 테스트 결과에서 세포 대사 산물의 간섭을 효과적으로 피하기 위해 30 분 이내에 원심 분리를 완료해야합니다. 혈장 샘플의 경우, 항응고제의 비율은 엄격하게 제어되어야합니다. 예를 들어, EDTA-K2의 최종 농도는 1.5mg/ml이어야합니다. 모든 편차는 효소 활성의 억제로 이어질 수있다. 용혈 샘플의 경우, 헤모글로빈 농도가 2G/L을 초과 할 때, 이중 파장 방법 (예 : 450NM 및 630NM)을 사용하여 간섭을 제거하거나 공식으로이를 교정하는 것이 좋습니다 (예 : OD 보정 값 = OD 측정 값 -0.001 × 헤모글 로빈 농도). 지방 혈증 샘플을 처리 할 때, 트리글리세리드 농도가 5.65mmol/L을 초과하는 경우, 킬로 미크론을 제거하려면 초 원심 분리 (10000 × g, 10 분)가 필요합니다. 또한 샘플의 저장 조건도 중요합니다. -20 °에서 동결되어야하며 반복적 인 동결 및 해동 (2 회 이하)을 피해야합니다. 그렇지 않으면 CK -MB와 같은 효소의 활성은 30%이상 감소 할 수 있습니다.

안정성 심근 효소 프로파일 임상 진단 시약 분석 키트 테스트의 신뢰성을 보장하는 핵심 보장입니다. 이 키트는 2-8 ℃에서 빛으로부터 멀리 떨어진 곳에 보관하고 사용하기 전에 실온으로 복원해야하며, 효소 반응에 대한 온도 구배의 영향을 줄이기 위해 30 분 동안 남겨 두어야한다. 농축 세척 용액은 1:24의 비율로 탈 이온수로 희석되어야하며, 색상 발달 제 A와 B는 동일한 부피로 혼합되어 빛으로부터 멀리 보관해야합니다. 혼합 용액의 유효 기간은 4 시간에 불과합니다. 시약의 배치 번호가 변경되면 선형성을 다시 검토해야합니다. 예를 들어, 25-1000U/L 범위의 CK-MB의 선형 상관 계수 R은 0.995 이상이어야하며 기기 매개 변수를 보정해야합니다. 인간 성분을 포함하는 품질 관리 제품의 경우 HBV, HIV 및 HCV와 같은 병원체를 안전하게 보장하기 위해 테스트해야합니다.

기기 교정은 탐지 일관성을 보장하기위한 기술적 전제 조건입니다. 완전 자동 생화학 분석기는 파장에 대해 매일 교정해야합니다 (예 : 450nm 파장 편차는 ≤ ± 2nm이어야 함), 온도 교정 (37 ℃ 편차는 ± ± 0.3 ℃이어야 함)과 샘플 부피 교정 (10μl 편차는 ± 5%이어야 함). 분광 광도계는 전국 1 단계 표준 물질을 사용하여 큐벳을 교정하고 광학 시스템을 정기적으로 청소하여 테스트 결과와의 먼지 간섭을 제거해야합니다. 테스트 중에 음성 품질 관리 (값 ≤ 0.1), 양의 품질 관리 (값 0.6) 및 임계 값 품질 관리 (예 : CK-MB 25U/L ± 10%)를 설정해야합니다. 품질 관리 결과가 3 개의 표준 편차 범위를 초과하는 경우, 원인 조사를 위해 기계를 즉시 중지해야합니다.

결과의 해석은 포괄적 인 분석을 위해 임상 정보 및 동적 모니터링과 결합되어야합니다. CK-MB 수준이 높아지면 트로포 닌 I (CTNI) 및 심전도 (ECG) 결과와 함께 포괄적 인 판단이 이루어져야합니다. CK-MB가 약간 높아지고 (26-50U/L) CTNI가 음성이라면, 심근염, 골격근 부상 또는 뇌졸중과 같은 질병의 감별 진단을 고려해야합니다. 혈전 용해 요법을받는 환자의 경우, CK-MB의 피크 시간을 동적으로 모니터링해야합니다 (AMI 환자는 일반적으로 12-24 시간 내에 피크에 도달). 피크가 지연되거나 도달하지 않으면 혈전 용해성 실패 또는 재 감소의 위험을 나타냅니다. 위의 엄격한 샘플 처리, 시약 관리, 기기 교정 및 결과 해석을 통해 시험의 정확성과 신뢰성을 효과적으로 개선하여 임상 의사 결정을위한 견고한 토대를 제공합니다 .